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沈阳康芝顺利通过GMP认证检查

发表时间:2017/7/14 18:18:07 浏览次数:609次

       近日,沈阳康芝制药有限公司顺利拿到辽宁省食品药品监督管理局下发的合剂、糖浆剂的药品GMP证书。这标志着沈阳康芝相关生产质量体系均符合新版GMP要求,满足市场需求。

       2017年3月10日-14日,GMP认证检查组对沈阳康芝口服液体车间合剂、糖浆剂生产线进行为期 4 天的现场检查。检查组专家对沈阳康芝生产质量管理体系的运行效果给予了肯定,认为沈阳康芝员工素质较高、生产工艺布局合理、生产和检验设施设备及质量管理文件齐全、GMP管理理念执行彻底。

       在公司领导的指导和决策下,在确保GMP认证顺利通过和保证产品市场供应充足的双重目标下,沈阳康芝采取目标节点时间倒退的方式,认真制定GMP认证工作实施计划,确定关键节点目标,明晰责任人,确保整个认证工作按计划顺利、有序推进。同时,在公司“开源节流”理念的指导下,在确保满足认证要求的基础上,沈阳康芝本着“以改代建、以修代购”的理念,合理运作改造资金,完成GMP认证硬件改造工作,满足GMP认证的相关要求。

       2017年03月17日-19日,检查组又对河北康芝生产质量管理体系的运行情况进行了为期3天的延伸现场检查,并通过了共用提取车间的GMP现场检查。此次认证首次同时涉及康芝药业两家子公司,也是子公司首次联合迎接GMP认证的现场核查。在沈阳康芝与河北康芝双方协调配合、紧密协作下,此次GMP认证的现场核查得以顺利圆满完成,充分体现康芝药业良好的沟通与协调机制,开辟了子公司联合GMP认证的先河,为公司资源共享和联合迎接GMP认证现场核查,提供有价值的参考、借鉴经验。

       此次沈阳康芝口服液体车间合剂、糖浆剂生产线GMP认证检查的顺利通过,与河北康芝全体同仁的辛勤努力和付出是密不可分的。沈阳康芝也将紧跟公司步伐,抓住市场机遇、挑战自我,共同为康芝大家庭发展壮大不断努力,创造属于康芝人的辉煌。



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